陕西星华制药有限公司
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所在地区:陕西/西安
主营行业:
品牌名称:
型号规格:10粒*2板*200盒
批准文号:z20030138
产品标签:
产品卖点:中标产品
销售渠道:医院
执行标准 | 胶囊剂 |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 10粒*2板*200盒 |
卫生许可证 | 处方 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
龙香平喘胶囊说明书
LongxiangPingchuanJiaonang
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
【药品名称】
通用名称:龙香平喘胶囊
汉语拼音:LongxiangPingchuanJiaonang
【成份】穿山龙、芸香草、厚朴、麻黄。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为灰色颗粒;气微香,味苦。
【功能主治】活血祛痰,宣肺平喘。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证。证见:胸憋,喘息,咳嗽,咯痰,脘腹胀满,面色晦暗等。
【规格】每粒装0.42g。
【用法用量】口服。每次3~4粒,一日3次。
【不良反应】少数患者出现腹泻,口中异味,胃部不适或嘈杂。
【禁忌】孕妇及久病体虚,脾胃虚寒者禁用。
【注意事项】运动员慎用。
【临床试验】本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准,进行过649例临床试验。
【药理作用】临床前动物试验表明,本品可延长组胺、乙酰胆碱所致豚鼠哮喘的潜伏期,降低二氧化硫或氨水所致小鼠的咳嗽次数,拟制组胺所致豚鼠肺溢流量,松弛乙酰胆碱所致豚鼠离体气管平滑肌的痉挛。
【毒理作用】动物实验测得小白鼠不出现死亡的最大耐受量总计为20g/kg(两次给药量总和相当于60kg的人每公斤体重日用量的416倍),常量饲养一周,平均体重增加,活动正常;大鼠灌胃给药0.5、2.0、4.0Kg共3个月,平均体重增加,精神、行为正常,其血液学指标、血液生化学指标(中、高剂量组ALB除外),脏器系数等空白对照组比较无显著差别(P>0.05),组织半检查无药物中毒性病理性改变;根据实验证明以上3个剂量均为安全剂量。
【贮藏】密封。
【包装】铝塑板包装;2x10粒/板/盒;3x10粒/板/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ04322003
【批准文号】国药准字Z20030138
【生产企业】委托单位:陕西星华制药有限公司